Форжект для очищения кишечника

Форжект

Препарат Форжект – осмотическое слабительное средство.
Высокомолекулярные макроголы (4000) представляют собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды.
При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости.
Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике. Лекарственное средство стимулирует перистальтику и восстанавливает рефлекс эвакуации. Слабительное действие наступает через 24-48 ч после перорального приема.
Фармакокинетика
Благодаря своей высокой молекулярной массе макрогол 4000 не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не подвергается метаболизму после перорального приема.

Показания к применению:
Препарат Форжект применяется для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет.
Прежде чем приступить к лечению, необходимо исключить органическую причину расстройства.
Лечение запора у детей не должно быть длительным и не должно превышать 3 месяцев, терапию следует сочетать с соблюдением общегигиенических мер и диетотерапией до полного восстановления транзита.
При сохранении симптоматики необходимо искать соответствующую причину.

Способ применения:
Суточную дозу препарата (1-2 пакета) Форжект рекомендуется принимать внутрь утром в один прием. Содержимое каждого пакета необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед приемом. Суточная доза может изменяться в соответствии с клиническим эффектом, она может колебаться от одного пакета в сутки (особенно у детей) до 2 пакетов в сутки.
Продолжительность лечения определяют индивидуально. При временных запорах (в т.ч. связанных с оперативным вмешательством или путешествием) рекомендуют кратковременное применение препарата. Продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 месяцев. Улучшение пассажа по кишечнику под действием проводимого лечения следует поддерживать общегигиеническими мерами и диетотерапией.

Побочные действия:
Взрослые
Со стороны пищеварительной системы: часто – вздутие живота и/или боли в животе, диарея, тошнота, нечасто – рвота, неотложные позывы к дефекации и недержание кала.
Аллергические реакции: очень редко – крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок.
Дети
Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, диарея, нечасто – вздутие живота, рвота и тошнота.
Чрезмерные дозы препарата могут вызвать диарею, которая обычно проходит при снижении дозировки или временном прекращении лечения.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Форжект являются: выраженное воспалительное заболевание кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и т.п.), токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом; перфорация кишечника или риск перфорации; кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии; гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к любому из вспомогательных компонентов.
С осторожностью применять при беременности.

Беременность:
Нет достаточных данных по применению Форжекта в период беременности.
Следовательно, необходимо с осторожностью применять Форжект во время беременности.
Нет данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание слабую абсорбцию макрогола 4000, возможно назначение Форжекта в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форжектом. Поэтому рекомендуется назначать Форжект спустя по меньшей мере 2 часа после приема других препаратов.

Передозировка:
Симптомы: передозировка может вызвать диарею, обезвоживание.
Лечение: временное прекращение лечения препаратом или уменьшение дозировки, коррекция электролитного баланса.

Условия хранения:
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Форжект – порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г в пакетах.
По 10 г в пакете из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги.
10 пакетов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Состав:
1 пакет Форжект содержит активное вещество: макрогол 4000 – 10000 мг.
Вспомогательные вещества: сахарин натрий, ароматизатор «Вишня».

Дополнительно:
Не рекомендуется длительное применение Форжекта для лечения запоров без назначения врача. Медикаментозное лечение запоров является лишь дополнением к следующим общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление пищи, богатой растительной клетчаткой, и большого количества жидкости, физическая активность и восстановление регулярного рефлекса дефекации.
В случае, когда запор сопровождается болью в животе, повышением температуры или желудочным кровотечением, необходимо немедленно проконсультироваться у терапевта. Если подозревается желудочно-кишечная непроходимость или кровотечение, должно быть проведено соответствующее обследование для исключения этого диагноза или симптома.
Форжект не содержит сахар, может назначаться больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.

Д-ФОРЖЕКТ

• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Дополнительно

Препарат Д-Форжект – осмотически действующее слабительное средство.
Лекарственное средство представляет собой смесь макрогола 4000 (высокомолекулярного полимера) и электролитов. Макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Вода разжижает и увеличивает объем содержимого кишечника, способствуя его ускоренной эвакуации (путем частых дефекаций). Электролиты, входящие в состав препарата, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса в организме.

Показание к применению:
Препарат Д-Форжект предназначен для очищения толстой кишки при подготовке пациента к:
– эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
– оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Способ применения

Препарат Д-Форжект можно применять только у взрослых и подростков старше 15 лет. Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор готовят непосредственно перед применением. Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Раствор следует принимать в дозировке, равной 1 л на 15-20 кг массы тела, что примерно соответствует 3-4 литрам раствора. Необходимую дозу препарата принимают частями по 1 стакану в течение 15 минут отдельными глотками, по 1 литру раствора за 1 час. Применение препарата может осуществляться по двум схемам: в один или два приема. Одноэтапная подготовка: раствор принимают однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции).
Двухэтапная подготовка: 2-3 литра раствора принимают накануне вечером, а оставшуюся часть дозы – утром; прием препарата следует закончить за 3 – 4 часа до проведения процедуры.
Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.
Пациентам не следует употреблять твердую пищу за 2–3 ч перед началом приема препарата и до завершения исследования.

Побочные действия

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Д-Форжект являются:
– повышенная чувствительность к макроголу или другим компонентам препарата;
– тяжелое состояние пациента, например обезвоживание или тяжелая сердечная недостаточность;
– наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
– полная или частичная кишечная непроходимость;
– детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных о клиническом применении);
– перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта.

Беременность

В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на мальформацию плода при применении препарата Д-Форжект у беременных женщин.
С учетом слабой абсорбции макрогола 4000, Д-Форжект может применяться во время беременности, в случае необходимости.
Не существует данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание слабую абсорбцию макрогола 4000, Д-Форжект может приниматься в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диарея, вызванная применением препарата Д-Форжект, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Ваш лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые Вы принимаете.

Передозировка

Риск развития симптома отмены
Не установлен.

Условия хранения

При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Д-Форжект – порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 73,69 г препарата помещают в пакет из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 4 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Состав:
1 пакет Д-Форжект содержит активные вещества: макрогол 4000 – 64,0 г, натрия сульфат безводный – 5,7 г, натрия гидрокарбонат – 1,68 г, натрия хлорид – 1,46 г, калия хлорид – 0,75 г.
Вспомогательные вещества: сахарин натрий.

Д-Форжект – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав (г/пакет):

Описание:

порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

осмотическое слабительное средство

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат Д-Форжект представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь макрогол увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной, содержащейся в кишечнике, жидкости обеспечивает слабительное действие раствора макрогола. Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически не происходит. Таким образом, присутствие электролитов в препарате препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения макрогола.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика макрогола в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки. Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.

Показания к применению

Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:

• эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
• оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Противопоказания

• Тяжелое состояние пациента, например, дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
• Наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
• Желудочно-кишечная непроходимость;
• Обструкция желудочно-кишечного тракта:
• Перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
• Нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
• Токсический колит или токсический мегаколон;
• Язва желудка;
• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).

С осторожностью

При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемии); у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушениями двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полубессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности макрогола недостаточны. Опыт применения макрогола у беременных женщин ограничен. Макрогол может применяться в период беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.
Период грудного вскармливания
Опыт применения макрогола в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца. Макрогол может применяться в период грудного вскармливания, если потенциальная угроза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Препарат можно применять только у взрослых пациентов (старше 18 лет).
Препарат предназначен для приема внутрь.
Содержимое одного пакета следует растворить в 1 л воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора макрогола необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды. Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора макрогола каждые 15 мин до полного употребления приготовленного раствора. Обычно прием макрогола занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием макрогола завершить не позднее, чем за 3 часа до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении макрогола через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Макрогол предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.

Особенности применения у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушением функций почек
Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Пожилые пациенты
Изменение дозы не требуется.

Побочное действие

Классификация частоты развития нежелательных реакций (HP): часто (≥1/100 до